医药级原料药盐酸氯丙嗪CP版
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更新时间: 2024-04-02 20:48:09
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医药级原料药盐酸氯丙嗪CP版
盐酸氯丙嗪Yansuan LübingqinChlorpromazine Hydrochloride
C17H19ClN2S?HCl 355.33
本品为N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19ClN2S?HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。
熔点 本品的熔点(通则0612)为194~198℃。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。
(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.46。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集391图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与頦色 取本品0.50g,加水10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深,并不得显其他颜色。
有关物质 避光操作。取本品20mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充柱;以乙腈-0.5%三氟乙酸(用四甲基乙二胺调节pH值至5.3)(50:50)为流动相;检测波长为254nm。 精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831)。
炽灼残渣 不得过0.1% (通则0841)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg的C17H19ClN2S?HCl。
【类别】抗精神病药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)盐酸氯丙嗪片 (2 )盐酸氯丙嗪注射液
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陕西圣瑞医药科技有限公司是一家以原辅料药为主要经营品种,以医院、药厂、经营企业、研发为主要客户对象,并为客户提供信息、物流等增值服务的企业。目前公司主要经营品种达800余种,拥有上游客户300余家,下游客户1300余家,保障客户多样式需求,体验“一站式”采购服务。在合作过程当中一致受到客户好评。
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