更昔洛韦
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更新时间： 2026-03-31 12:32:18
CAS号：82410-32-0
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中文名称：更昔洛韦
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中几乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。
【鉴别】（1）取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在252nm的波长处有最大吸收；在222nm的波长处有最小吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1266图）一致。如不一致，取本品和对照品适量，分别加水制成饱和溶液，滤过，取滤液在10℃以下放置过夜，待析出结晶，滤过，滤渣经105℃干燥后，再次测定。
【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品15mg，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（5∶95）为流动相；检测波长为252nm；进样体积20μl。
系统适用性要求 理论板数按更昔洛韦峰计算不低于3000。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸40ml，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.52mg的C9H13N5O4。
【类别】抗病毒药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）更昔洛韦胶囊（2）更昔洛韦氯化钠注射液（3）注射用更昔洛韦
供应商信息：
公司名：湖北天义药业有限公司
认证状态： 未认证供应商
商品数： 22件
电话： 15136005454
地址： 湖北省天门市侨乡经济开发区接官路161号
地区： 省直辖县级行政单位天门市
联系人： 华成铭
联系人电话： 15136005454
邮件：2296572509@qq.com
主要市场：国内国外
年贸易额：5000万
外贸占销售比例：百分之七十
主要合作伙伴：
公司介绍：
湖北天义药业有限公司注册成立于2002年，隶属于上海再启生物科技有限公司。公司位于湖北省天门市经济开发区，距武汉120公里，距武汉天河机场1小时车程。占地面积26000平方米。是一家严格按照GMP要求设计和实施管理，专业生产化学合成原料的制药企业。产品工艺成熟，生产厂房及配套设备设施齐全。主要产品有更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、霉酚酸酯等10个以制剂“A”级联合审评通过的产品，以及高级化妆品中间体。开创性研发成功了盐酸缬更昔洛韦的工业化生产工艺，并获得合成发明专利证书;这是中国第一家开发并成功利用工业路线生产单乙酰型更昔洛韦的企业。月桂醇磺基乙酸酯钠等产品丰富了我们的产品线。公司产品符合中国药典、美国药典、欧洲药典及客户对产品质量的特殊要求。
公司拥有两个GMP原料合成车间，独立洁净区，检测设备齐全。公司建立了长期稳定的国际、国内业务关系，产品质量得到了客户的高度评价。
公司认真遵守《中国药品管理法》，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。依托“创新、品质、高效、执行、奉献、责任”的理念，秉承“安全第一、质量第一”的经营方针，树立诚信形象，打造品质品牌，为人类健康贡献力量!
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