盐酸艾司洛尔

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更新时间： 2026-03-30 17:04:19

CAS号：81161-17-3

常用名： 盐酸艾司洛尔

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中文名称：盐酸艾司洛尔【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。　　本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙酸乙酯中极微溶解。　　熔点本品的熔点（通则0612）为85～92℃（测定时，每分钟上升的温度为0.5℃）。【鉴别】（1）取本品约0.3g，加水1ml溶解后，加盐酸羟胺试液2ml与28%氢氧化钾乙醇溶液1ml，加热至沸，放冷，加稀盐酸使成酸性，滴加三氯化铁试液，溶液即显紫红色。　　（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在222nm与274nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集635图）一致。　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。【检查】酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为2.5～4.5。　　溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。　　硫酸盐取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。　　供试品溶液取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含2µg的溶液，摇匀。　　系统适用性溶液取盐酸艾司洛尔约10mg，置10ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液1ml，放置30分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml中和，用流动相A稀释至刻度，摇匀。　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（CAPCELL PAK C18 MG Ⅲ柱，4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱）；以乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.0g，加水溶解并稀释至650ml）（15∶20∶65）为流动相A，以甲醇为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；检测波长为222nm；进样体积20µl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，艾司洛尔峰保留时间约为12分钟，杂质Ⅰ相对保留时间约为0.35。　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%），小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计（0.02%）。　　残留溶剂照残留溶剂测定法（通则0861第三法）测定。　　供试品溶液取本品约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加N，N-二甲基乙酰胺适量溶解并稀释至刻度，摇匀。　　对照品溶液分别取甲醇、乙醚、乙酸乙酯与甲苯各适量，精密称定，用N，N-二甲基乙酰胺适量溶解并定量稀释制成每1ml中约含甲醇30µg、乙醚200µg、乙酸乙酯500µg与甲苯90µg的混合溶液。　　色谱条件以聚乙二醇为固定液;初始温度为40℃，维持6分钟，以每分钟30℃的速率升温至200℃，维持2分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；进样体积1µl。　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。　　限度按外标法以峰面积计算，甲醇的残留量不得过0.03%，乙醚的残留量不得过0.2%，乙酸乙酯与甲苯的残留量均应符合规定。　　干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。　　炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。　　重金属取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加醋酐40ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.18mg的C16H25NO4·HCl。【类别】β肾上腺素受体阻断药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】注射用盐酸艾司洛尔

供应商信息：

公司名：湖北天义药业有限公司

认证状态： 未认证供应商

商品数： 22件

电话： 15136005454

地址： 湖北省天门市侨乡经济开发区接官路161号

地区： 省直辖县级行政单位天门市

联系人： 华成铭

联系人电话： 15136005454

邮件：2296572509@qq.com

网址：http://www.teyerpharm.com/

主要市场：国内国外

年贸易额：5000万

外贸占销售比例：百分之七十

主要合作伙伴：

公司介绍：
湖北天义药业有限公司注册成立于2002年，隶属于上海再启生物科技有限公司。公司位于湖北省天门市经济开发区，距武汉120公里，距武汉天河机场1小时车程。占地面积26000平方米。是一家严格按照GMP要求设计和实施管理，专业生产化学合成原料的制药企业。产品工艺成熟，生产厂房及配套设备设施齐全。主要产品有更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、霉酚酸酯等10个以制剂“A”级联合审评通过的产品，以及高级化妆品中间体。开创性研发成功了盐酸缬更昔洛韦的工业化生产工艺，并获得合成发明专利证书;这是中国第一家开发并成功利用工业路线生产单乙酰型更昔洛韦的企业。月桂醇磺基乙酸酯钠等产品丰富了我们的产品线。公司产品符合中国药典、美国药典、欧洲药典及客户对产品质量的特殊要求。

公司拥有两个GMP原料合成车间，独立洁净区，检测设备齐全。公司建立了长期稳定的国际、国内业务关系，产品质量得到了客户的高度评价。

公司认真遵守《中国药品管理法》，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。依托“创新、品质、高效、执行、奉献、责任”的理念，秉承“安全第一、质量第一”的经营方针，树立诚信形象，打造品质品牌，为人类健康贡献力量!

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