卡托普利

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更新时间： 2026-04-05 10:48:41

CAS号：62571-86-2

常用名： 卡托普利

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中文名称：卡托普利【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；有类似蒜的特臭。　　本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解。　　熔点本品的熔点（通则0612）为104~110℃。　　比旋度取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-126°至-132°。【鉴别】（1）取本品约25mg，加乙醇2ml溶解后，加亚硝酸钠结晶少许与稀硫酸10滴，振摇，溶液显红色。　　（2）取卡托普利二硫化物项下的供试品溶液，用流动相稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取卡托普利对照品，加甲醇适量溶解，再用流动相稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照卡托普利二硫化物项下的色谱条件，取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集96图）一致。【检查】卡托普利二硫化物（杂质Ⅰ）照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。　　供试品溶液临用新制。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。　　对照品溶液取杂质Ⅰ对照品，精密称定，加甲醇适量溶解，再用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。　　系统适用性溶液取卡托普利与杂质Ⅰ对照品，加甲醇适量溶解，用流动相稀释制成每1ml中各约含0.1mg与15μg的混合溶液。　　色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈（70：25：5）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为215nm；柱温40℃；进样体积50μl。　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，卡托普利峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于4.0。　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。　　限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过1.0%。　　硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。　　干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。　　炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸1ml，蒸干至氧化氮蒸气除尽，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加水5ml，蒸干，加水15ml与醋酸盐缓冲液（pH 3.5）4ml，微温使溶解，加水使成50ml，摇匀，分取25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。　　锌盐取上述重金属项下剩余的溶液25ml，置50ml纳氏比色管中，加盐酸溶液（1→2）4ml与亚铁氰化钾试液3ml，加水至刻度，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液［精密称取硫酸锌（ZnSO4·7H2O）44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于10μg的Zn］3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003%）。【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，振摇使溶解，加稀硫酸10ml，再加碘化钾1.0g与淀粉指示液2ml，用碘酸钾滴定液（0.016 67mol/L）滴定，至溶液显微蓝色（保持30秒不褪色），并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液（0.016 67mol/L）相当于21.73mg的C9H15NO3S。【类别】血管紧张素转移酶抑制药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（1）卡托普利片（2）复方卡托普利片

供应商信息：

公司名：湖北天义药业有限公司

认证状态： 未认证供应商

商品数： 22件

电话： 15136005454

地址： 湖北省天门市侨乡经济开发区接官路161号

地区： 省直辖县级行政单位天门市

联系人： 华成铭

联系人电话： 15136005454

邮件：2296572509@qq.com

网址：http://www.teyerpharm.com/

主要市场：国内国外

年贸易额：5000万

外贸占销售比例：百分之七十

主要合作伙伴：

公司介绍：
湖北天义药业有限公司注册成立于2002年，隶属于上海再启生物科技有限公司。公司位于湖北省天门市经济开发区，距武汉120公里，距武汉天河机场1小时车程。占地面积26000平方米。是一家严格按照GMP要求设计和实施管理，专业生产化学合成原料的制药企业。产品工艺成熟，生产厂房及配套设备设施齐全。主要产品有更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、霉酚酸酯等10个以制剂“A”级联合审评通过的产品，以及高级化妆品中间体。开创性研发成功了盐酸缬更昔洛韦的工业化生产工艺，并获得合成发明专利证书;这是中国第一家开发并成功利用工业路线生产单乙酰型更昔洛韦的企业。月桂醇磺基乙酸酯钠等产品丰富了我们的产品线。公司产品符合中国药典、美国药典、欧洲药典及客户对产品质量的特殊要求。

公司拥有两个GMP原料合成车间，独立洁净区，检测设备齐全。公司建立了长期稳定的国际、国内业务关系，产品质量得到了客户的高度评价。

公司认真遵守《中国药品管理法》，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。依托“创新、品质、高效、执行、奉献、责任”的理念，秉承“安全第一、质量第一”的经营方针，树立诚信形象，打造品质品牌，为人类健康贡献力量!

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