糖精钙的应用有哪些？生产方法是什么？

标题：糖精钙的应用有哪些？生产方法是什么？

　　2012年3月13日，日本发布G/SPS/N/JPN/295号通报：修改食品卫生法及食品和食品添加剂标准规范执行条例。批准糖精钙为食品添加剂，制定该物质的标准规范，并修订糖精钠标准。该通报的拟批准日期、拟发布日期将再评议最终日期后尽快确定、拟生效日期则将在一定宽限期后生效，意见反馈截止日期为2012年5月12日。

　　糖精钙主要作为食品添加剂使用，其应用举例如下：

　　1）制备一种治疗血癌的药物达沙替尼组合物颗粒剂。该组合物由达沙替尼、乳糖、淀粉、糖酐酯、糖精钙、聚维酮K30、纯化水制成。所述的达沙替尼为新晶型化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示，是一种不同于现有技术报道的达沙替尼，经试验发现，该新晶型结构的化合物水溶性好，不易吸湿，水分及杂质含量低且稳定性好，为制剂的制备带来了方便，该达沙替尼新晶型化合物制备的颗粒剂稳定性好，水分及杂质含量低，生物利用度高，提高了临床应用的安全性。

　　2）制备一种三叶木通压片糖果。三叶木通压片糖果由三叶木通水解物、D-泛酸钙、β-胡萝卜素、海藻粉、二十二碳六烯酸、糖精钙、墨红花浸膏、山梨酸钙、芦丁、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、纯化水、乙醇组成。本发明在三叶木通水解中使三叶木通果肉中大分子蛋白质分解为小分子的氨基酸，利于人体吸收；三叶木通水解过程中没有引入对人体有害成分，直接对水解物进行喷雾干燥，最大限度的保留了三叶木通果肉中的有益成分。

　　3）制备一种高营养高适口性幼鹅饲料，其原料按重量份包括：豆粕30-40份，菜籽粕25-30份，黑麦草20-24份，玉米粉17-20份，稻谷油渣15-18份，大蒜秸秆10-12份，薄荷叶7-10份，麦芽5-8份，茶叶4-6份，腐殖酸2-4份，碳酸氢钠1-3份，糖精钙0.5-0.8份，谷氨酸钠0.3-0.6份，丙二醇0.2-0.5份，乙酸0.03-0.05份，TBHQ-0.004-0.007份、BHT-0.001-0.003份。本发明适口性强，营养丰富，适合幼鹅食用，能够提高幼鹅的抵抗力，促进幼鹅生长发育。

　　糖精钙(6485-34-3)的制法：由邻氨基苯甲酸甲酯制成糖精后用氢氧化钙中和、精制而成。鉴别试验：1.溶解性：易溶于水，溶于乙醇。按OT-42方法测定。2.取试样约100mg，溶于5%的氢氧化钠液5ml中。蒸发至干，用小火使残渣缓缓熔融，一直到不再有氨释出。待残渣冷却后，使溶于20ml水中，并用稀盐酸试液中和后过滤。在滤液中加入氯化铁试液1滴，应产生紫色。3.将试样20mg与间苯二酚40mg混合，加硫酸10滴，将该混合物在200℃的液体浴中加热3min。冷却后，加水10ml和过量的氢氧化钠试液。液体应呈绿色荧光。4.在10%试样液10ml中，加盐酸1ml。应有糖精的结晶性沉淀形成。用冷水洗涤沉淀后，在105℃下干燥2h，其熔程应在226～230℃之间。5.10%溶液的钙试验呈阳性。含量分析：准确称取试样约500mg，移入一分液漏斗，加水10ml和稀盐酸试液2ml。先用由9份氯仿和1份乙醇组成的溶剂30ml，萃取沉淀的糖精，然后每次用同样溶剂20ml萃取5次。每次萃出液经由溶剂湿润的小面积滤纸进行过滤，合并所有滤液，在蒸汽浴上助以气流蒸干。残渣用75ml热水溶解，加酚酞试液数滴，用0.lmol/L氢氧化钠液滴定。同时进行空白试验并作必要校正。每mL0.lmol/L氢氧化钠相当于糖精钙20.22mg。质量指标分析：1.苯甲酸盐和水杨酸盐取5%试样液10ml，先用醋酸5滴进行酸化，然后加氯化铁试液3滴，应无沉淀或紫色出现。2.易碳化物取试样0.2g，溶于5ml硫酸试液中，在48～50℃下保持10min。溶液颜色不得深于微淡棕黄色。

　　主要参考资料

　　[1] 日本批准糖精钙为食品添加剂

　　[3] CN201510603629.X一种治疗血癌的药物达沙替尼组合物颗粒剂

　　[3] CN201710227144.4一种三叶木通压片糖果及其制备方法、

　　[4] CN201510860111.4一种高营养高适口性幼鹅饲料