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9004-54-0生产厂家

9004-54-0价格

9004-54-0

9004-54-0结构式
9004-54-0结构式
  • 常用中文名:葡聚糖
  • 常用英文名:Dextran
  • CAS号:9004-54-0
  • 分子式:C18H32O16
  • 分子量:504.437
  • 相关类别: 原料药 血液系统用药 血容量扩充剂
  • 发布时间:2018-02-06 08:00:00
  • 更新时间:2024-01-02 12:36:21
  • Dextran (Dextran 40) 对血小板聚集和凝血因子具有抑制作用,在输血过程中可代替一部分全血,常用作血浆容量扩充剂 (代血浆)。
  • 为血容量扩充药,有提高血浆胶体渗透压、增加血浆容量和维持血压的作用,能阻止红细胞及血小板聚集,降低血液粘滞性,从而有改善微循环的作用。
    本品主要通过肾脏排出体外,其排泄速度与分子量大小有关。当人机体1小时后,中、低、小分子右旋糖酐分别自尿中排出为30%、50%、70%左右;24小时后分别排出60%、70%、80%左右。
    临床上常用的有中分子右旋糖酐,主要用作血浆代用品,用于出血性休克、创伤性休克及烧伤性休克等。低、小分子右旋糖酐,能改善微循环,预防或消除血管内红细胞聚集和血栓形成等,亦有扩充血容量作用,但作用较中分子右旋糖酐短暂;用于各种休克所致的微循环障碍、弥漫性血管内凝血、心绞痛、急性心肌梗塞及其他周围血管疾病等。

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中文名 右旋糖酐
英文名 Hexopyranosyl-(1->6)hexopyranosyl-(1->6)hexose
中文别名 葡聚糖40
葡聚糖
葡聚糖
破壁松花粉
葡聚糖分子量
右旋糖酐40
右旋糖酐 70
右旋糖酐70
英文别名 (+)-2-propano
MFCD00130935
R(+)-PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE &(r)-2-propano
dexpropranolol
Dextran T-40
2r-propranolol
R(+)-PROPRANOLOL HCL
α-D-Glucopyranosyl-(1->6)-α-D-glucopyranosyl-(1->6)-D-glucose
(+)-propranolol
D(+)-propranolol
R-(+)-propranolol
pine pollen
dextropropranolol
Dextran T2000
D-Glucose, O-α-D-glucopyranosyl-(1->;6)-O-α-D-glucopyranosyl-(1->6)-
Dextran
EINECS 232-677-5
描述 Dextran (Dextran 40) 对血小板聚集和凝血因子具有抑制作用,在输血过程中可代替一部分全血,常用作血浆容量扩充剂 (代血浆)。
相关类别
参考文献

[1]. Bark BP, et al. Infusion rate and plasma volume expansion of dextran and albumin in the septic guinea pig. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Jan;58(1):44-51.

密度 1.8±0.1 g/cm3
沸点 952.8±65.0 °C at 760 mmHg
熔点 -114.22ºC
分子式 C18H32O16
分子量 504.437
闪点 327.7±27.8 °C
精确质量 504.169037
PSA 276.52000
LogP -4.26
外观性状 白色晶体或粉末
蒸汽压 0.0±0.6 mmHg at 25°C
折射率 1.652
储存条件

2-8°C密闭、阴凉干燥处

稳定性

常温常压下稳定

避免湿,热,高温

计算化学

1.疏水参数计算参考值(XlogP):-7.2

2.氢键供体数量:11

3.氢键受体数量:16

4.可旋转化学键数量:11

5.互变异构体数量:10

6.拓扑分子极性表面积277

7.重原子数量:34

8.表面电荷:0

9.复杂度:625

10.同位素原子数量:0

11.确定原子立构中心数量:0

12.不确定原子立构中心数量:14

13.确定化学键立构中心数量:0

14.不确定化学键立构中心数量:0

15.共价键单元数量:1

更多

1. 性状:白色无臭无味粉末

2. 密度(g/mL,25℃):未确定

3. 相对蒸汽密度(g/mL,空气=1):未确定

4. 熔点(ºC):未确定

5. 沸点(ºC,常压):未确定

6. 沸点(ºC,5.2kPa):未确定

7. 折射率:未确定

8. 闪点(ºC):未确定

9. 比旋光度(º):198

10. 自燃点或引燃温度(ºC):未确定

11. 蒸气压(kPa,20ºC):未确定

12. 饱和蒸气压(kPa,60ºC):未确定

13. 燃烧热(KJ/mol):未确定

14. 临界温度(ºC):未确定

15. 临界压力(KPa):未确定

16. 油水(辛醇/水)分配系数的对数值:未确定

17. 爆炸上限(%,V/V):未确定

18. 爆炸下限(%,V/V):未确定

19. 溶解性:溶于水,在乙醇中不溶

1.1 产品标识符
: 葡聚糖
产品名称
1.2 鉴别的其他方法
无数据资料
1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途
仅供科研用途,不作为药物、家庭备用药或其它用途。

模块2. 危险性概述
2.1 GHS分类
根据化学品全球统一分类与标签制度(GHS)的规定,不是危险物质或混合物。
2.3 其它危害物 - 无

模块3. 成分/组成信息
3.1 物 质
: (C6H10O5)n
分子式


模块4. 急救措施
4.1 必要的急救措施描述
吸入
如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。 如果停止了呼吸,给于人工呼吸。
皮肤接触
用肥皂和大量的水冲洗。
眼睛接触
用水冲洗眼睛作为预防措施。
食入
切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。 用水漱口。
4.2 主要症状和影响,急性和迟发效应
据我们所知,此化学,物理和毒性性质尚未经完整的研究。
4.3 及时的医疗处理和所需的特殊处理的说明和指示
无数据资料

模块5. 消防措施
5.1 灭火介质
灭火方法及灭火剂
用水雾,耐醇泡沫,干粉或二氧化碳灭火。
5.2 源于此物质或混合物的特别的危害
碳氧化物
5.3 给消防员的建议
如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。
5.4 进一步信息
无数据资料

模块6. 泄露应急处理
6.1 人员的预防,防护设备和紧急处理程序
防止粉尘的生成。 防止吸入蒸汽、气雾或气体。
6.2 环境保护措施
不要让产物进入下水道。
6.3 抑制和清除溢出物的方法和材料
扫掉和铲掉。 存放进适当的闭口容器中待处理。
6.4 参考其他部分
丢弃处理请参阅第13节。

模块7. 操作处置与储存
7.1 安全操作的注意事项
在有粉尘生成的地方,提供合适的排风设备。一般性的防火保护措施。
7.2 安全储存的条件,包括任何不兼容性
贮存在阴凉处。 容器保持紧闭,储存在干燥通风处。
吸湿的 充气保存
7.3 特定用途
无数据资料

模块8. 接触控制和个体防护
8.1 容许浓度
最高容许浓度
没有已知的国家规定的暴露极限。
8.2 暴露控制
适当的技术控制
常规的工业卫生操作。
个体防护设备
眼/面保护
请使用经官方标准如NIOSH (美国) 或 EN 166(欧盟) 检测与批准的设备防护眼部。
皮肤保护
戴手套取 手套在使用前必须受检查。
请使用合适的方法脱除手套(不要接触手套外部表面),避免任何皮肤部位接触此产品.
使用后请将被污染过的手套根据相关法律法规和有效的实验室规章程序谨慎处理. 请清洗并吹干双手
所选择的保护手套必须符合EU的89/686/EEC规定和从它衍生出来的EN 376标准。
沉浸保护
联合国运输名称: 丁腈橡胶
最小的层厚度 0.11 mm
溶剂渗透时间: > 480 min
测试过的物质Dermatril® ( Z677272, 规格 M)
飞溅保护
联合国运输名称: 丁腈橡胶
最小的层厚度 0.11 mm
溶剂渗透时间: > 30 min
测试过的物质Dermatril® ( Z677272, 规格 M)
0, 测试方法 EN374
如果以溶剂形式应用或与其它物质混合应用,或在不 同于EN
374规定的条件下应用,请与EC批准的手套的供应 商联系。
这个推荐只是建议性的,并且务必让熟悉我们客户计划使用的特定情况的工业卫生学专家评估确认才可.
这不应该解释为在提供对任何特定使用情况方法的批准.
身体保护
根据危险物质的类型,浓度和量,以及特定的工作场所来选择人体保护措施。,
防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和含量来选择。
呼吸系统防护
不需要保护呼吸。如需防护粉尘损害,请使用N95型(US)或P1型(EN 143)防尘面具。
呼吸器使用经过测试并通过政府标准如NIOSH(US)或CEN(EU)的呼吸器和零件。

模块9. 理化特性
9.1 基本的理化特性的信息
a) 外观与性状
形状: 结晶
颜色: 白色
b) 气味
无数据资料
c) 气味阈值
无数据资料
d) pH值
无数据资料
e) 熔点/凝固点
无数据资料
f) 起始沸点和沸程
无数据资料
g) 闪点
无数据资料
h) 蒸发速率
无数据资料
i) 易燃性(固体,气体)
无数据资料
j) 高的/低的燃烧性或爆炸性限度 无数据资料
k) 蒸汽压
无数据资料
l) 蒸汽密度
无数据资料
m) 相对密度
无数据资料
n) 水溶性
无数据资料
o) n-辛醇/水分配系数
无数据资料
p) 自燃温度
无数据资料
q) 分解温度
无数据资料
r) 粘度
无数据资料

模块10. 稳定性和反应活性
10.1 反应性
无数据资料
10.2 稳定性
无数据资料
10.3 危险反应的可能性
无数据资料
10.4 应避免的条件
无数据资料
10.5 不兼容的材料
强氧化剂
10.6 危险的分解产物
其它分解产物 - 无数据资料

模块11. 毒理学资料
11.1 毒理学影响的信息
急性毒性
无数据资料
皮肤刺激或腐蚀
无数据资料
眼睛刺激或腐蚀
无数据资料
呼吸道或皮肤过敏
无数据资料
生殖细胞突变性
无数据资料
致癌性
致癌性 - 大鼠 - 腹膜内的
肿瘤发生:符合RTECS标准的成瘤性。 皮肤及附属物:其他:肿瘤。 肿瘤发生作用:子宫肿瘤。
致癌性 - 老鼠 - 皮下的
肿瘤发生:符合RTECS标准的可疑致癌试剂。 肝脏:肿瘤 内分泌的:肿瘤
IARC:
此产品中没有大于或等于 0。1%含量的组分被 IARC鉴别为可能的或肯定的人类致癌物。
生殖毒性
无数据资料
特异性靶器官系统毒性(一次接触)
无数据资料
特异性靶器官系统毒性(反复接触)
无数据资料
吸入危险
无数据资料
潜在的健康影响
吸入吸入可能有害。 可能引起呼吸道刺激。
摄入如服入是有害的。
皮肤如果通过皮肤吸收可能是有害的。 可能引起皮肤刺激。
眼睛可能引起眼睛刺激。
接触后的征兆和症状
据我们所知,此化学,物理和毒性性质尚未经完整的研究。
附加说明
化学物质毒性作用登记: 无数据资料

模块12. 生态学资料
12.1 生态毒性
无数据资料
12.2 持久存留性和降解性
无数据资料
12.3 潜在的生物蓄积性
无数据资料
12.4 土壤中的迁移性
无数据资料
12.5 PBT 和 vPvB的结果评价
无数据资料
12.6 其它不利的影响
无数据资料

模块13. 废弃处置
13.1 废物处理方法
产品
将剩余的和未回收的溶液交给处理公司。
受污染的容器和包装
作为未用过的产品弃置。

模块14. 运输信息
14.1 联合国危险货物编号
欧洲陆运危规: -国际海运危规: -国际空运危规: -
14.2 联合国(UN)规定的名称
欧洲陆运危规: 非危险货物
国际海运危规: 非危险货物
国际空运危规: 非危险货物
14.3 运输危险类别
欧洲陆运危规: -国际海运危规: -国际空运危规: -
14.4 包裹组
欧洲陆运危规: -国际海运危规: -国际空运危规: -
14.5 环境危险
欧洲陆运危规: 否国际海运危规 海运污染物: 否国际空运危规: 否
14.6 对使用者的特别提醒
无数据资料


模块 15 - 法规信息
N/A


模块16 - 其他信息
N/A

毒理学数据:

一、毒理学数据:

1、急性毒性: 物种不详,方式不确定;13500 mg/kg

生态学数据:

通常对水是不危害的,若无政府许可,勿将材料排入周围环境

CHEMICAL IDENTIFICATION

RTECS NUMBER :
HH9247500
CHEMICAL NAME :
Dextran 70
CAS REGISTRY NUMBER :
9004-54-0
LAST UPDATED :
199701

HEALTH HAZARD DATA

ACUTE TOXICITY DATA

TYPE OF TEST :
TDLo - Lowest published toxic dose
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
SPECIES OBSERVED :
Human - woman
DOSE/DURATION :
6 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
Cardiac - other changes Vascular - other changes Skin and Appendages - dermatitis, other (after systemic exposure)
REFERENCE :
BMJOAE British Medical Journal. (British Medical Assoc., BMA House, Tavistock Sq., London WC1H 9JR, UK) V.1- 1857- Volume(issue)/page/year: 2,1502,1976
TYPE OF TEST :
LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE :
Oral
SPECIES OBSERVED :
Rodent - rat
DOSE/DURATION :
>3 gm/kg
TOXIC EFFECTS :
Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1023,1972
TYPE OF TEST :
LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE :
Subcutaneous
SPECIES OBSERVED :
Rodent - rat
DOSE/DURATION :
10700 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1023,1972
TYPE OF TEST :
LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
SPECIES OBSERVED :
Rodent - rat
DOSE/DURATION :
6900 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1023,1972
TYPE OF TEST :
LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE :
Oral
SPECIES OBSERVED :
Rodent - mouse
DOSE/DURATION :
>12 gm/kg
TOXIC EFFECTS :
Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1023,1972
TYPE OF TEST :
LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE :
Subcutaneous
SPECIES OBSERVED :
Rodent - mouse
DOSE/DURATION :
13900 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1023,1972
TYPE OF TEST :
LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
SPECIES OBSERVED :
Rodent - mouse
DOSE/DURATION :
12100 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
Details of toxic effects not reported other than lethal dose value
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1023,1972
TYPE OF TEST :
LD50 - Lethal dose, 50 percent kill
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
SPECIES OBSERVED :
Rodent - rabbit
DOSE/DURATION :
17400 mg/kg
TOXIC EFFECTS :
Behavioral - somnolence (general depressed activity) Behavioral - convulsions or effect on seizure threshold Behavioral - ataxia
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1023,1972 ** OTHER MULTIPLE DOSE TOXICITY DATA **
TYPE OF TEST :
TDLo - Lowest published toxic dose
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
SPECIES OBSERVED :
Rodent - rabbit
DOSE/DURATION :
900 mL/kg/30D-C
TOXIC EFFECTS :
Liver - changes in liver weight Endocrine - changes in adrenal weight Blood - normocytic anemia
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1089,1972
TYPE OF TEST :
TDLo - Lowest published toxic dose
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
SPECIES OBSERVED :
Rodent - rabbit
DOSE/DURATION :
4680 mL/kg/13W-I
TOXIC EFFECTS :
Liver - changes in liver weight Blood - normocytic anemia Related to Chronic Data - death
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1103,1972
TYPE OF TEST :
TDLo - Lowest published toxic dose
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
SPECIES OBSERVED :
Rodent - rabbit
DOSE/DURATION :
3120 mL/kg/26W-I
TOXIC EFFECTS :
Liver - changes in liver weight Blood - normocytic anemia Blood - changes in serum composition (e.g. TP, bilirubin, cholesterol)
REFERENCE :
YACHDS Yakuri to Chiryo. Pharmacology and Therapeutics. (Raifu Saiensu Shuppan K.K., 2-5-13, Yaesu, Chuo-ku, Tokyo 104, Japan) V.1- 1972- Volume(issue)/page/year: 3,369,1975
TYPE OF TEST :
TDLo - Lowest published toxic dose
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
SPECIES OBSERVED :
Rodent - rabbit
DOSE/DURATION :
3120 mL/kg/13W-I
TOXIC EFFECTS :
Liver - changes in liver weight Blood - normocytic anemia Blood - changes in serum composition (e.g. TP, bilirubin, cholesterol)
REFERENCE :
YACHDS Yakuri to Chiryo. Pharmacology and Therapeutics. (Raifu Saiensu Shuppan K.K., 2-5-13, Yaesu, Chuo-ku, Tokyo 104, Japan) V.1- 1972- Volume(issue)/page/year: 3,369,1975 ** REPRODUCTIVE DATA **
TYPE OF TEST :
TDLo - Lowest published toxic dose
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
DOSE :
675 gm/kg
SEX/DURATION :
female 8-16 day(s) after conception
TOXIC EFFECTS :
Reproductive - Effects on Embryo or Fetus - extra-embryonic structures (e.g., placenta, umbilical cord) Reproductive - Effects on Embryo or Fetus - fetotoxicity (except death, e.g., stunted fetus) Reproductive - Specific Developmental Abnormalities - musculoskeletal system
REFERENCE :
OYYAA2 Oyo Yakuri. Pharmacometrics. (Oyo Yakuri Kenkyukai, CPO Box 180, Sendai 980-91, Japan) V.1- 1967- Volume(issue)/page/year: 6,1119,1972
TYPE OF TEST :
TDLo - Lowest published toxic dose
ROUTE OF EXPOSURE :
Intravenous
DOSE :
3640 gm/kg
SEX/DURATION :
male 91 day(s) pre-mating
TOXIC EFFECTS :
Reproductive - Paternal Effects - prostate, seminal vesicle, Cowper's gland, accessory glands
REFERENCE :
YACHDS Yakuri to Chiryo. Pharmacology and Therapeutics. (Raifu Saiensu Shuppan K.K., 2-5-13, Yaesu, Chuo-ku, Tokyo 104, Japan) V.1- 1972- Volume(issue)/page/year: 3,369,1975 *** NIOSH STANDARDS DEVELOPMENT AND SURVEILLANCE DATA *** NIOSH OCCUPATIONAL EXPOSURE SURVEY DATA : NOHS - National Occupational Hazard Survey (1974) NOHS Hazard Code - 83342 No. of Facilities: 86 (estimated) No. of Industries: 3 No. of Occupations: 4 No. of Employees: 369 (estimated) NOES - National Occupational Exposure Survey (1983) NOES Hazard Code - 83342 No. of Facilities: 432 (estimated) No. of Industries: 3 No. of Occupations: 6 No. of Employees: 7612 (estimated) No. of Female Employees: 4671 (estimated)

符号 GHS08 GHS09
GHS08, GHS09
信号词 Warning
危害声明 H373-H411
警示性声明 P273
个人防护装备 Eyeshields;Gloves;type N95 (US);type P1 (EN143) respirator filter
危害码 (欧洲) Xn,Xi
风险声明 (欧洲) R20/21/22
安全声明 (欧洲) S24/25
危险品运输编码 NONH for all modes of transport
WGK德国 2
RTECS号 HH9230000
海关编码 2932999099

~%

9004-54-0结构式

9004-54-0

文献:Carbohydrate Research, , vol. 346, # 9 p. 1077 - 1082

~%

9004-54-0结构式

9004-54-0

文献:Journal of Agricultural and Food Chemistry, , vol. 59, # 8 p. 4148 - 4155

~%

9004-54-0结构式

9004-54-0

文献:Carbohydrate Research, , vol. 320, # 3-4 p. 183 - 191

~%

9004-54-0结构式

9004-54-0

文献:Carbohydrate Research, , vol. 320, # 3-4 p. 183 - 191
上游产品  2

下游产品  0

1.原料处理 利用右旋糖酐划分液,回收相对分子质量5000-7500的作原料。
脱色、混合 在容器中加水约300ml,加热煮沸后,加右旋糖酐100g,搅拌至全部溶解,补加水配制成100g/L。按右旋糖酐质量配比加30g/L(3%)活性炭,搅拌,煮沸15-30 min,用3号垂熔漏斗过滤,得澄明滤液,放冷至室温。取滤液至适当容器中,在搅拌下加入650g/L(65%)三氯化铁溶液200ml,搅拌均匀,得混合液。
右旋糖[蒸馏水,活性炭]→[煮沸]滤液[FeCl3]→混合液
催化 在100mm×100mm玻璃离子交换柱内,装701苯乙烯型弱碱性阴离子交换树脂,用100 g/L (10%)NaOH做再生剂,是树脂转成阴离子OH-型,流出液pH7-8,无氯化物,比电阻在50kΩ/cm以上,供催化反应用。
将再生好的树脂柱内的水位放至树脂界面处,倒入混合液,进行动态催化反应,流出速度控制在15ml/min为宜。当深红色右旋糖酐铁流出时,立即取样检查pH值、氯化物和比电阻,其pH应在8以上,氯化物应为阴性,比电阻在2kΩ/cm以上,合格后收集。当混合液下降到树脂界面时,开始用水洗脱,进水速度控制在和流出速度相同,一般可收集到2-3L流出液。
混合液[701树脂柱]→流出液(右旋糖酐铁)
浓缩 取上述流出液进行减压浓缩,温度45-65℃之间,至1L时停止蒸馏,取样测定含铁量并酌情调节含铁量,使成2.5%。
流出液[40-65℃,减压]→浓缩液
制剂 将配好的溶液,经3号或4号垂熔玻璃漏斗过滤,按灭菌制剂操作,分装,封口,112℃,30min灭菌,即得右旋糖酐铁注射液成品。
浓缩液[112℃,30min]→右旋糖酐铁注射液成品。微生物发酵法
菌种选育 菌种肠膜状明串珠菌(Leyconostoc meseteroides)。培养基的配制:按质量/体积的配比,将蔗糖10%,蛋白胨0.25%,磷酸氢二钠0.08%,加水至100%,煮沸溶解,滤纸过滤,取滤液3ml分装于试管中,用纱布棉花塞紧,置网格中,117.72kPa(1.2kgf/cm2) 120℃加压灭菌30min,放冷,至恒温箱中,得澄清透明液体培养基供接种用。按上述液体培养基配比,加琼脂1.5%-2%,煮沸溶解,取5ml分装于试管中,用纱布棉花塞紧,117.72 kPa (1.2kgf/cm2),加压灭菌30min,冷却,即为固体培养基。
菌种纯化和培养 取固体培养基5支,加热熔化后,置50-60℃水浴上保温,并分别编号。在无菌橱内选取菌种试管,用白金耳蘸取一耳接种于装有固体培养基的1号试管中,摇匀,再蘸取1号试管接种于2号试管中,摇匀,依次接种至5号试管。然后趁热(约50℃)逐管倾入对应编号的培养皿中,放平,冷却,倒放于恒温箱中,25℃恒温培养24h,培养皿板上出现圆形、边缘整齐、中间微凸、透明、发黏菌落。在第3-5号培养皿内选菌种,正常菌落数应以5-20个为准。用蜡笔在培养皿外壁划圈,选定典型菌落(特征明显,大小适宜)。在无菌橱内以白金耳蘸取圈定的菌落接种于装有液体培养基的试管中,25℃培养24h。传2-3代后,进行小样发酵、水解、划分等试验,选取收率高,成分好,产量高的菌种,2-4℃冰箱保存,备扩大生产使用。
肠膜状明串珠菌[培养基]→[25℃,24h]菌落
种子培养 取液体培养基400ml(中瓶)及4000ml(大瓶),一支菌种试管(3ml)接种于中瓶中,再将中瓶中培养好的种液约100ml接种于大瓶中。在25℃培养20-24h,终点pH3.8-4.3,发酵良好者可供生产使用。
菌落[液体培养基]→[25℃, 20-24h]种子培养液
发酵、沉淀 按蔗糖15%,蛋白胨0.25%,磷酸氢二钠0.15%,加常水至100%,制成发酵培养基盛于发酵罐中,接种量2.5%,搅拌10-15min,控制pH7-7.4,25℃左右,发酵20-24h,最后发酵液pH在4.2-5,达终点。加85%±5%的乙醇沉淀,再用60%-70%乙醇洗涤沉淀,得水解用的高分子右旋糖酐粗品,收率85%。
种子培养液[发酵培养基]→[25℃,20-24h, pH7-7.4]发酵液[85%乙醇,60%-70%乙醇]→[pH4.2-5]高分子右旋糖酐粗品
水解、中和、纯化 将高分子右旋糖酐粗品加蒸馏水加热溶解,按水解液质量计算,加盐酸0.1%,保温95-100℃,水解,补加蒸馏水稀释浓度达11%,控制终点粘度2.7-2.9,以6mol/LNaOH缓慢中和至pH6-6.5,加无水氯化钙2.4 g/L (0.24%),最后加入766型粗粒活性炭8 g/L(0.8%),在搅拌下进行脱色,过滤,得供划分用的水解液。
粗品[HCl, NaOH, CaCl2, 766活性炭]→[95-100℃, pH6-6.5]划分用水解液
一级划分 取水解液加入乙醇,使其浓度为40%-40.5%,在40℃保温22h后,收集上层清液,共二级划分,沉淀物为杂质及大分子右旋糖酐。
二级划分 一级划分后的上清液加入乙醇,使其浓度达45%-45.5%,搅拌15min,40℃保温静置22h,沉淀物为中分子右旋糖酐。
三级划分 二级划分后的上清液加入乙醇,使其浓度达48%-48.5%,搅拌15min,40℃保温静置22h,沉淀为低分子右旋糖酐。
四级划分 三级划分后的上清液加入乙醇,使其浓度达55.5%一56.5%,搅拌15min,常温静置6h,沉淀为小分子右旋糖酐。
干燥 划分所得右旋糖酐,用90%以上的乙醇调粉脱水和除去杂质,制成松散的含醇粉末,经离心,烘干,得右旋糖酐成品,总收率60%。
右旋糖酐成品[90%以上乙醇]→含醇粉末[离心,烘干]→右旋糖酐成品
注射剂的制备 将右旋糖酐成品分别与葡萄糖或氯化钠按注射剂要求制成灭菌水溶液。
右旋糖酝成品[葡萄糖,水]→葡萄糖注射液
右旋糖酐成品[氯化钠,水]<SPAN style="FONT-SIZE: 9pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-

海关编码 2932999099
中文概述 2932999099. 其他仅含氧杂原子的杂环化合物. 增值税率:17.0%. 退税率:13.0%. 监管条件:无. 最惠国关税:6.5%. 普通关税:20.0%
申报要素 品名, 成分含量, 用途
Summary 2932999099. other heterocyclic compounds with oxygen hetero-atom(s) only. VAT:17.0%. Tax rebate rate:13.0%. . MFN tariff:6.5%. General tariff:20.0%